ISO 15378 Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) - Third Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- 23
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- 23.040
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- 23.040.01
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 10439 Petroleum, Chemical and Gas Service Industries - Centrifugal Compressors - First Edition
- ASTM A522/A522M Standard Specification for Forged or Rolled 8 and 9% Nickel Alloy Steel Flanges, Fittings, Valves, and Parts for Low-Temperature Service
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ASTM A522/A522M Standard Specification for Forged or Rolled 8 and 9% Nickel Alloy Steel Flanges, Fittings, Valves, and Parts for Low-Temperature Service
- ASTM A522/A522M Standard Specification for Forged or Rolled 8 and 9% Nickel Alloy Steel Flanges, Fittings, Valves, and Parts for Low-Temperature Service
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN ISO 14001 Environmental management systems - Requirements with guidance for use
- SNV SN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 29
- ISO 14644-2 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 2: Контроль для представления свидетельств производительности чистого помещения, связанной с воздушной чистотой концентрацией частицы - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 1: Классификация воздушной чистоты концентрацией частицы - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - ISO 14001 Environmental management systems — Requirements with guidance for use - Third editionСистемы экологического управления — Требования с руководством использованием - Третий выпуск
На основе ISO 14001 разработан ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (IDT) - ISO ISO/IEC 90003 Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software - Second EditionРазработка программного обеспечения - Инструкции для приложения ISO 9001:2008 к программному обеспечению - Второй Выпуск
На основе ISO ISO/IEC 90003 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT) - ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-1 AMD 1 CORR 1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Edition 3.1Медицинское электрооборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Издание 3.1
Карточка документа - ASTM E2500 Standard Guide for Specification, Design, and Verification of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing Systems and EquipmentТипичный гид для спецификации, дизайна и проверки систем производства фармацевтической продукции и биопрепарата и оборудования
Карточка документа - ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14644-8 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 8: Classification of air cleanliness by chemical concentration (ACC) - Second EditionЧистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических веществ (ППК) - второе издание
На основе ISO 14644-8 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 (IDT) - SN NS-ISO/IEC 31010:2009 Risk management - Risk assessment techniquesУправление рисками - методы Оценки риска
Карточка документа - ISO 31000 Risk management - Principles and guidelines - First EditionУправление рисками - Принципы и инструкции - Первый Выпуск
На основе ISO 31000 разработан ГОСТ Р ИСО 31000-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 31000-2010 (IDT) - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - ISO 13485 CORR 1 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme EditionМедицинские устройства — Системы управления качеством — Требования в регулирующих целях — ТЕХНИЧЕСКОМ ИСПРАВЛЕНИИ 1 - Deuxieme Edition
Карточка документа - ISO GUIDE 73 Risk management — Vocabulary - First EditionУправление рисками — Словарь - Первый Выпуск
На основе ISO GUIDE 73 разработан ГОСТ Р 51897-2011 (IDT)ГОСТ Р 51897-2011 (IDT) - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO ISO/IEC GUIDE 99 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) - First EditionМеждународный словарь метрологии - Основных и общих понятий и связанных условий (VIM) - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 61025 Fault Tree Analysis (FTA) - Edition 2.0Анализ дерева отказа (FTA) - издание 2.0
На основе IEC 61025 разработан ГОСТ Р 27.302-2009 (NEQ)ГОСТ Р 27.302-2009 (NEQ) - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - IEC 60812 Analysis techniques for system reliability – Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) - Edition 2.0Аналитические методы для системной надежности – Процедура для вида отказа и анализа эффектов (FMEA) - Издание 2.0
На основе IEC 60812 разработан ГОСТ Р 51901.12-2007 (MOD)ГОСТ Р 51901.12-2007 (MOD) - ISO 14644-3 Cleanrooms and associated controlled environments Part 3: Test methods - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 3 сред: Методы испытаний - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-3 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 (IDT) - ISO 14698-2 CORR 1 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control — Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionЧистые помещения и связанный управляли средами — контролем за Загрязнением биосферы — Часть 2: Оценка и интерпретация данных о загрязнении биосферы ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14644-7 Cleanrooms and associated controlled environments Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments) - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 7 сред: Отдельные устройства (чистят воздушные капоты, перчаточные боксы, изоляторы и минисреды) - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-7 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 (IDT) - ISO 14644-5 Cleanrooms and associated controlled environments Part 5: Operations - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 5 сред: Операции - Первый Выпуск
На основе ISO 14644-5 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 (IDT) - ISO 14698-1 Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination control Part 1: General principles and methods - First EditionЧистые помещения и связанный управляли Частью 1 контроля за Загрязнением биосферы сред: Общие принципы и методы - Первый Выпуск
На основе ISO 14698-1 разработан ГОСТ ИСО 14698-1-2005 (IDT)ГОСТ ИСО 14698-1-2005 (IDT) - ISO 10007 Quality management systems Guidelines for configuration management - Second EditionСистемы менеджмента качества руководящие принципы для управления конфигурацией - второе издание
На основе ISO 10007 разработан ГОСТ Р ИСО 10007-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10007-2007 (IDT) - ISO 10012 Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment - Premiere EditionСистемы управления измерением - требования для измерительных процессов и оборудования измерения - первый выпуск
На основе ISO ISO 10012 разработан ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10012-2008 (IDT) - IEC 61882 Hazard and Operability Studies (HAZOP Studies) - Application Guide - Edition 1.0Опасность и исследования удобства использования (исследования HAZOP) - руководство по приложениям - выпуск 1.0
На основе IEC 61882 разработан ГОСТ Р 51901.11-2005 (MOD)ГОСТ Р 51901.11-2005 (MOD) - ISO 14644-4 Cleanrooms and Associated Controlled Environments - Part 4: Design, Construction and Start-Up - First EditionЧистые помещения и связанные среды, которыми управляют - часть 4: дизайн, строительство и новый проект - первый выпуск
На основе ISO 14644-4 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 (IDT)
