Ссылается на

• В списке элементов: 22
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13408-7 Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 7: Альтернативные процессы для медицинских устройств и продуктов комбинации - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13022 Medical products containing viable human cells - Application of risk management and requirements for processing practices - First EditionЛекарственные препараты, содержащие жизнеспособные клетки человека - Применение управления рисками и требований для обработки практики - Первый Выпуск
  На основе ISO 13022 разработан ГОСТ Р ИСО 13022-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13022-2016 (IDT) 
• ISO 29463-1 High-efficiency filters and filter media for removing particles in air — Part 1: Classification, performance testing and marking - First EditionВысокоэффективные фильтры и СМИ фильтра для удаления частиц в воздухе — Часть 1: Классификация, тестирование производительности и маркировка - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 20857 Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Сухое тепло — Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 20857 разработан ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT) 
• ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach - Third EditionУправление для длительного успеха организации - подхода управления качеством - Третий Выпуск
  На основе ISO 9004 разработан ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT) 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• ISO 14161 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Biological — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 25424 Sterilization of medical devices — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация медицинских устройств — пара Низкой температуры и формальдегида — Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 25424 разработан ГОСТ Р ИСО 25424-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 25424-2013 (IDT) 
• ISO TS 17665-2 Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Влажное тепло — Часть 2: Руководство на применении ISO 17665-1 - Первый Выпуск
  На основе ISO TS 17665-2 разработан ГОСТ Р 56893-2016 (IDT)ГОСТ Р 56893-2016 (IDT) 
• ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
  На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) 
• ISO 13408-2 Aseptic Processing of Health Care Products - Part 2: Filtration - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - часть 2: фильтрация - первый выпуск
  На основе ISO 13408-2 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT) 
• ISO 14644-4 Cleanrooms and Associated Controlled Environments - Part 4: Design, Construction and Start-Up - First EditionЧистые помещения и связанные среды, которыми управляют - часть 4: дизайн, строительство и новый проект - первый выпуск
  На основе ISO 14644-4 разработан ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 (IDT)