Ссылается на

• В списке элементов: 15
• IEC 62304 Medical device software – Software life cycle processes - Edition 1.1; Consolidated ReprintПрограммное обеспечение медицинского устройства – процессы жизненного цикла программного обеспечения - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
  Карточка документа 
• ISO ISO/IEC 90003 Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software - Second EditionРазработка программного обеспечения - Инструкции для приложения ISO 9001:2008 к программному обеспечению - Второй Выпуск
  На основе ISO ISO/IEC 90003 разработан ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 (IDT) 
• ISO ISO/IEC GUIDE 51 Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards - Third EditionАспекты безопасности - Инструкции для их включения в стандарты - Третий Выпуск
  На основе ISO ISO/IEC GUIDE 51 разработаны ГОСТ Р 53195.3-2015 (NEQ); ГОСТ Р 57149-2016 (IDT)ГОСТ Р 57149-2016 (IDT) 
• BSI BS EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские продукты. Применение менеджмента риска на медицинские продукты
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - CORR: September 30, 2012Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях - CORR: 30 сентября 2012
  Карточка документа 
• IEC 61508-3 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems – Part 3: Software requirements - Edition 2.0Функциональная безопасность электрических/электронных/программируемых электронных связанных с безопасностью систем – Часть 3: Требования к программному обеспечению - Издание 2.0
  На основе IEC 61508-3 разработан ГОСТ Р МЭК 61508-3-2012 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61508-3-2012 (IDT) 
• IEC 61508-5 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems – Part 5: Examples of methods for the determination of safety integrity levels - Edition 2.0Функциональная безопасность электрических/электронных/программируемых электронных связанных с безопасностью систем – Часть 5: Примеры методов для определения уровней целостности безопасности - Издание 2.0
  На основе IEC 61508-5 разработан ГОСТ Р МЭК 61508-5-2012 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61508-5-2012 (IDT) 
• BSI BS ISO 31000 Risk management - Principles and guidelinesМенеджмент риска. Общее руководство к принципам и к дополнению менеджмента риска
  Карточка документа 
• ISO TS 22224 Health informatics - Electronic reporting of adverse drug reactions - First EditionМедицинская информатика - Электронное создание отчетов побочных действий - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13485 CORR 1 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme EditionМедицинские устройства — Системы управления качеством — Требования в регулирующих целях — ТЕХНИЧЕСКОМ ИСПРАВЛЕНИИ 1 - Deuxieme Edition
  Карточка документа 
• BSI BS EN 1041 + A1 Information supplied by the manufacturer of medical devices - AMD: October 31, 2013Предоставление информации благодаря производителю медицинских продуктов - AMD: October 31, в 2013
  Карточка документа 
• ISO TS 25238 Health informatics — Classification of safety risks from health software - First EditionМедицинская информатика — Классификация риска для безопасности из медицинского программного обеспечения - Первый Выпуск
  На основе ISO TS 25238 разработан ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 (IDT) 
• ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
  На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) 
• BSI BS EN 12207 Windows and Doors - Air Permeability - ClassificationWindows и двери - воздухопроницаемость - классификация
  Карточка документа 
• EU 90/385/EEC Commission Communication in the Framework of the Implementation of Council Directive in Relation to Active Implantable Medical Devices (1), and Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 in Relation to Medical Devices (2) - 98/C 144/03; Text with EEA RelevanceКоммуникация комиссии в Зубном мосте Внедрения Директивы совета относительно Активных Имплантируемых Медицинских устройств (1) и Директивы совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 относительно Медицинских устройств (2) - 98/C 144/03; текст с Уместностью EEA
  Карточка документа