Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 8 июня 2016 года N 01И-1118/16


О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-16-149Э-027 от 29.04.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93", производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, 142520, Московская обл., Павлово-Посадский район, с.Рахманово, д.172, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03226 от 15.09.2008, срок действия не ограничен, вариант исполнения: "Бинт стерильный 7м х 14см по ГОСТ 1172-93", дата изготовления 06092015, года выпуска 2015, срок годности 5 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия" в части п.1.1.3 "Размеры бинтов", п.1.1.4 "Внешний вид бинтов", п.1.1.6 "Капиллярность", п.1.3.1 "Маркировка"; требованиям Нормативного документа "Бинты марлевые медицинские, стерильные и нестерильные" по п.1.2.1 "Размеры бинтов", п.1.2.3 "Функциональные свойства", п.1.2.5 "Внешний вид бинтов", п.1.4 "Маркировка"; сведениям регистрационного удостоверения N ФСР 2008/03226 от 15.09.2008 в части наименования изделия.