Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 11 мая 2016 года N 01И-949/16


О незарегистрированном медицинском изделии

Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 12 августа 2016 года N 01И-1580/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области незарегистрированного медицинского изделия, производства ЗАО "Виталфарм", Россия:

- "Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.

Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, выданного на медицинское изделие "Набор экстренной помощи, медицинский "Виталфарм" по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый "Виталфарм"; - Пакет-контейнер гипотермический "Виталфарм"; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный "Виталфарм"; - Воздуховод "Виталфарм" для проведения искусственного дыхания способом "рот в рот", не распространяется на выявленное медицинское изделие.