Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О необходимости коррекции сведений и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
ПИСЬМО
от 23 мая 2016 года N 7718
[О необходимости коррекции сведений и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов]
В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества допамин в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл", была выявлена необходимость коррекции сведений и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. В разделе "С осторожностью" вместо "Артериальная гипотензия в малом круге кровообращения" рекомендуется указать "Легочная артериальная гипертензия" (т.к. согласно современной научно обоснованной информации у пациентов с легочной артериальной гипертензией вазоконстрикторное действие допамина может привести к ухудшению гемодинамики) или же - в случае его отсутствия - внести данное заболевание в раздел "С осторожностью".
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
