Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

     
     
от 20 мая 2016 года N 01И-1019/16

     
     
О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике и о выявлении в сети Интернет (www.omegadent.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "НКФ ОМЕГА- ДЕНТ", Россия:

- "Альвостаз-губка" N 2 (с метронидазолом и хлоргексидином);

- "Альвостаз-губка" N 3 (с неомицином и хлораминфениколом).

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в нормативном документе ТУ 9391-019-49908538-2007 данных вариантов исполнения на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/00883 от 06.08.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Компресс гемостатический и антисептический для альвеол по ТУ 9391-019-49908538-2007 следующих исполнений: "Альвостаз-губка" и "Альвостаз-жгутики", производства ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ", 115088, Россия, г.Москва, ул.Угрешская, д.31, корп.3, офис 211-212.