ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 12 апреля 2016 года N 01И-710/16


О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа "Луер" и "Луер-Лок", стерильные, объемом: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 12 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл, 150 мл по ТУ 9398-001-28994901-2009", производства ООО "ЭСКУЛАП" (305008, Россия, Курская область, Курск, ул.Пучковка, д.53), регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен, объемом 2 мл, номер партии 11, дата выпуска 01.11.2015, срок годности 01.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 12.04.2016 N 3021.