Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

от 1 декабря 2015 года N 15622

[О нежелательных реакциях, связанных с применением местных анестетиков]

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о клиническом применении лекарственных препаратов, применяемых для местной анестезии, согласно данным Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, за период с 01.01.2010 по 23.10.2015 было выявлено 82 сообщения о 64 летальных нежелательных реакциях, связанных с применением местных анестетиков.

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества лидокаин, бупивакаин, ропивакаин, прокаин, артикаин, применяемые в качестве средств для местной анестезии. В соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения данных препаратов, во всех действующих в РФ инструкциях по применению содержатся сведения о возможном развитии нежелательных реакций и симптомов передозировки (в том числе кардиотоксических нарушений), которые могут развиться в случае применения анестетиков, вне зарегистрированных показаний, способов введения и рекомендованных доз, без должной оценки противопоказаний. Также в данных инструкциях содержатся сведения о требованиях к персоналу и условиям проведения местных анестезий. Но данная информация помещена в различные разделы текста инструкции ("Способ применения и дозы", "Особые указания"), отличается редакционно у разных производителей.