Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (постатейный)
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Ссылается на
- В списке элементов: 245 Страницы: [1] 2 3 »
- О внесении изменений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации (с изменениями на 3 июля 2016 года)
Федеральный закон от 13.07.2015 N 233-ФЗ - О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части уточнения видов государственной службы и признании утратившей силу части 19 статьи 323 Федерального закона "О таможенном регулировании в Российской Федерации"
Федеральный закон от 13.07.2015 N 262-ФЗ - О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации
Федеральный закон от 29.06.2015 N 160-ФЗ - О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Постановление Правительства РФ от 06.05.2015 N 434 - Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 - О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Федеральный закон от 08.03.2015 N 34-ФЗ - О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок
Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ - Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (утратило силу с 01.03.2016 на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 N 2724-р)
Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р - Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Международное соглашение от 23.12.2014 - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
Федеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ - ГОСТ 33044-2014 Принципы надлежащей лабораторной практики
(утв. приказом Росстандарта от 20.11.2014 N 1700-ст)Идентичен (IDT) OECD Guide N 1:1998Применяется с 01.08.2015 взамен ГОСТ Р 53434-2009 - О введении в действие межгосударственного стандарта
Приказ Росстандарта от 20.11.2014 N 1700-ст - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Федеральный закон от 22.10.2014 N 313-ФЗ - О перечне лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества в 2015 году
Письмо Росздравнадзора от 15.09.2014 N 01И-1418/14 - Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 - Договор о Евразийском экономическом союзе (с изменениями на 11 апреля 2017 года) (редакция, действующая с 12 февраля 2017 года)
Международный договор от 29.05.2014 - Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (с изменениями на 10 сентября 2015 года)
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н - Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (с изменениями на 31 марта 2017 года)
Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 294 - Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (с изменениями на 31 марта 2017 года)
Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 N 305 - Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, и формы документа, подтверждающего внесение сведений об испытательных лабораториях (центрах) в указанный реестр
Приказ Минэкономразвития России от 04.04.2014 N 203 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (с изменениями на 18 июля 2016 года)
Приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н - Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения
Приказ Минздрава России от 28.02.2014 N 87 - Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Приказ Минздрава России от 20.01.2014 N 30н - Об аккредитации в национальной системе аккредитации (с изменениями на 2 марта 2016 года)
Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ - ГОСТ Р 55916-2013 Упаковка. Термины и определения
Заменен с 01.07.2015 на ГОСТ 17527-2014 - Об утверждении национального стандарта
Приказ Росстандарта от 26.12.2013 N 2341-ст - О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития (с изменениями на 15 декабря 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 17.12.2013 N 1172 - О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изменениями на 26 апреля 2016 года)
Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ - О Совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопее (с изменениями на 11 июня 2014 года)
Приказ Минздрава России от 19.11.2013 N 857 - Об утверждении перечня документов в области стандартизации
Распоряжение Правительства РФ от 08.11.2013 N 2067-р - Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения
Приказ Минздрава России от 01.11.2013 N 811н - О приказе Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
Письмо Минздрава России от 17.10.2013 N 25-4/10/2-7719 - Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 12 декабря 2016 года)
Приказ Минпромторга России от 04.10.2013 N 1607 - О перечне лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества в 2014 году
Письмо Росздравнадзора от 30.09.2013 N 16И-1143/13 - Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)
Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 - Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 18 февраля 2016 года)
Приказ Минпромторга России от 07.06.2013 N 877 - О производстве лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций
Письмо Минздрава России от 28.05.2013 N 20-0/10/2-3712 - О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории
Приказ Минздрава России от 23.04.2013 N 240н - Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (с изменениями на 30 декабря 2016 года)
Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 - Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации (с изменениями на 7 апреля 2016 года)
Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 - Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
Приказ Минпромторга России от 31.01.2013 N 118 - Об утверждении Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований объектов, содержащихся в пестицидах, косметической продукции, лекарственных средствах для медицинского применения, лекарственных средствах для ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах промышленного назначения
Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 N 2603-р - ГОСТ 31888-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP
Идентичен (IDT) OECD Test N 11:1998Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к компьютеризированным системам
Идентичен (IDT) OECD Test N 10:1995Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31883-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP
Идентичен (IDT) OECD N 4:1999Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31882-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов
Идентичен (IDT) OECD Test N 15:2007Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31881-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP
Идентичен (IDT) OECD Test N 8:1999Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31884-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP
Идентичен (IDT) OECD Test N 5:1999Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31890-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
Идентичен (IDT) OECD Test N 13:2002Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31886-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям
Идентичен (IDT) OECD Test N 7:1999Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31885-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
Идентичен (IDT) OECD Test N 6:1999Применяется с 01.01.2013 - ГОСТ 31891-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro
Идентичен (IDT) OECD Test N 14:2004Применяется с 01.01.2013 - О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Федеральный закон от 25.12.2012 N 262-ФЗ - Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (с изменениями на 21 апреля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н - Об утверждении Положения о Совете по этике
Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 986н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 3 апреля 2014 года) (утратил силу с 04.02.2017 на основании приказа Минздрава России от 21.09.2016 N 725н)
Приказ Минздрава России от 22.10.2012 N 428н - Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (с изменениями на 14 сентября 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 - Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения (утратил силу с 15.08.2016 на основании приказа Минздрава России от 26.05.2016 N 320н)
Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (с изменениями на 7 октября 2013 года)
Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 7 октября 2013 года)
Приказ Минздрава России от 24.07.2012 N 42н - Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств (с изменениями на 15 апреля 2013 года)
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 - Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации (с изменениями на 2 февраля 2017 года)
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608 - Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов
Приказ Минсельхоза России от 05.06.2012 N 311 - Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (с изменениями на 10 сентября 2015 года)
Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н - О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения
Указ Президента РФ от 07.05.2012 N 598 - О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и ... (с изменениями на 04.09.2012)
Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 - О лицензировании фармацевтической деятельности (с изменениями на 18 мая 2012 года)
Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 N 191 - О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (с изменениями на 23 сентября 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 - О лицензировании фармацевтической деятельности (с изменениями на 23 сентября 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 - Об утверждении Стратегии инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года
Распоряжение Правительства РФ от 08.12.2011 N 2227-р - Об утверждении Методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной ... (не нуждается в госрегистрации)
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.11.2011 N 1413н - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изменениями на 3 апреля 2017 года)
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ - О Федеральной службе по аккредитации (с изменениями на 1 июля 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 17.10.2011 N 845 - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом
Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357 - Об утверждении типовой формы лицензии
Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 N 826 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (утратил силу с 31.03.2017 на основании приказа Минздрава России от 26.12.2016 N 998н)
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н - О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц (с изменениями на 28 декабря 2016 года)
Федеральный закон от 18.07.2011 N 223-ФЗ - Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения (с изменениями на 5 августа 2015 года)
Приказ Минсельхоза России от 18.05.2011 N 129 - Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами (утратил силу с 26.01.2016 на основании приказа Минздрава России от 24.07.2015 N 484н)
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 N 397н - О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 30 декабря 2015 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ - Об электронной подписи (с изменениями на 23 июня 2016 года)
Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ - О Фармакологическом совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.03.2011 N 248 - О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (с изменениями на 9 июня 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 N 91 - О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации (с изменениями на 4 сентября 2012 года)
Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 N 59 - О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 4 сентября 2015 года)
Постановление Правительства РФ от 31.12.2010 N 1221 - Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н - Об утверждении формы акта об уничтожении товаров под таможенным контролем
Приказ ФТС России от 22.12.2010 N 2523 - О порядке оплаты труда экспертов совета по этике, созданного Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями на 4 сентября 2012 года)
Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 N 1040 - Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 8 октября 2012 года)
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.11.2010 N 961н/527-аПриказ ФСТ России от 03.11.2010 N 961н/527-а - О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 3 февраля 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 - Об утверждении Концепции федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
Распоряжение Правительства РФ от 01.10.2010 N 1660-р - О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации (с изменениями на 28 декабря 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 - Об инновационном центре "Сколково" (с изменениями на 28 декабря 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Федеральный закон от 28.09.2010 N 244-ФЗ - Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата (с изменениями на 15 октября 2014 года)
Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 N 714 - Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования ... (с изменениями на 15 октября 2014 года)
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 673 - Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 4 сентября 2012 года)
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 683 - Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (с изменениями на 4 сентября 2012 года)
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 675 - Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (с изменениями на 16 января 2016 года)
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 - Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 23 апреля 2017 года)
Информация Минздрава России от 01.09.2010
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
Подписка на полную версию «Указателя стандартов» через ФГУП «Стандартинформ» стоит 20 000 рублей.
При заказе демонстрации Вы получите доступ к его электронной версии совершенно бесплатно!
