Приложение. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

• I. Общие положения

• II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм

  • Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков

  • Изготовление лекарственных препаратов в форме тритураций гомеопатических

  • Изготовление лекарственных препаратов в форме гранул гомеопатических

• III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм

  • Особенности изготовления жидких лекарственных форм массо-объемным методом

  • Изготовление концентрированных растворов

  • Изготовление жидких лекарственных форм, содержащих ароматные воды в качестве растворителя

  • Разведение стандартных фармакопейных растворов

  • Изготовление жидких лекарственных форм на неводных растворителях

  • Изготовление растворов высокомолекулярных веществ

  • Изготовление капель

  • Изготовление водных извлечений из лекарственного растительного сырья

  • Изготовление растворов защищенных коллоидов

  • Изготовление суспензий и эмульсий

  • Изготовление растворов гомеопатических и разведений гомеопатических

  • Изготовление гомеопатических смесей

  • Изготовление гомеопатических капель

  • Изготовление гомеопатических сиропов

  • Изготовление настоек гомеопатических матричных и жидких гомеопатических разведений (по Ганеману)

• IV. Особенности изготовления мазей

  • Изготовление гомогенных мазей

  • Изготовление суспензионных мазей

  • Изготовление эмульсионных мазей

  • Изготовление комбинированных мазей

  • Изготовление гомеопатических мазей

  • Изготовление гомеопатического масла

• V. Особенности изготовления суппозиториев

  • Особенности изготовления гомеопатических суппозиториев

  • Изготовление суппозиториев методом выкатывания

  • Изготовление суппозиториев методом выливания

• VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях

  • Изготовление инъекционных и инфузионных лекарственных форм

  • Особенности изготовления инъекционных гомеопатических растворов

  • Изготовление офтальмологических лекарственных форм

  • Особенности изготовления глазных гомеопатических капель

  • Изготовление глазных мазей

  • Изготовление лекарственных форм, предназначенных для лечения новорожденных детей и детей до 1 года

  • Изготовление лекарственных форм с антибиотиками

• VII. Контроль качества лекарственных препаратов

  • Приемочный контроль

  • Письменный контроль

  • Опросный контроль

  • Органолептический контроль

  • Физический контроль

  • Химический контроль

  • Требования к контролю качества стерильных растворов

  • Контроль при отпуске лекарственных препаратов

• VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов

• Приложение N 1 к Правилам. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения

• Приложение N 2 к Правилам

  • Таблица N 1. Параметры аптечных ступок

  • Таблица N 2. Нормы потерь лекарственных средств при растирании в ступке N 1

• Приложение N 3 к Правилам. Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения

  • Таблица N 1. Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков

  • Таблица N 1.1. Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул

  • Таблица N 2. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)

  • Таблица N 3. Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом*

  • Таблица N 4. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом*

  • Таблица N 5. Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе*

  • Таблица N 6. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*

  • Таблица N 7. Допустимые отклонения в общей массе мазей

  • Таблица N 7.1. Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах

  • Таблица N 8. Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов

  • Таблица N 9. Допустимые погрешности при измерении величины рН

• Приложение N 4 к Правилам

  • Таблица N 1. Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул

  • Таблица N 2. Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ

• Приложение N 5 к Правилам. Значения плотностей жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ

• Приложение N 6 к Правилам. Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств

• Приложение N 7 к Правилам. Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки

  • Данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств

• Приложение N 8 к Правилам. Требования к изготовлению ароматных вод

• Приложение N 9 к Правилам. Спиртовые растворы

  • Таблица N 1. Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95% спирта 20°С

  • Таблица N 2. Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 96% спирта 20°С

  • Таблица N 3. Стандартные спиртовые растворы

  • Таблица N 4. Количества воды очищенной и спирта этилового концентрации 96,1-96,9% в граммах (г), которые необходимо смешать при 20°С, чтобы получить 1000 г этилового спирта концентации 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%% для приготовления ...

• Приложение N 10 к Правилам. Количество капель в 1 грамме и 1 миллилитре, масса 1 капли жидких лекарственных средств при 20°С по стандартному каплемеру с отклонениями ±5%

• Приложение N 11 к Правилам. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья

• Приложение N 12 к Правилам. Стабилизаторы гетерогенных систем

• Приложение N 13 к Правилам. Способы изготовления гомеопатических матричных настоек из свежесобранного и (или) высушенного растительного сырья, грибов и сырья животного происхождения

  • Определение содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье

• Приложение N 14 к Правилам. Коэффициенты замещения и обратные коэффициенты замещения некоторых лекарственных средств

• Приложение N 15 к Правилам. Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов

  • Таблица N 1. Растворы для инъекций и инфузий

  • Таблица N 2. Глазные капли, растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель

  • Таблица N 3. Лекарственные формы, предназначенные для применения у новорожденных детей и детей до 1 года

  • Таблица N 4. Мази

  • Таблица N 5. Гомеопатические лекарственные формы