ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 22 октября 2015 года N 01И-1783/15


О несоответствии сведений о медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю, а также от ООО "Аксима", сообщает, что в связи с несоответствием наименования технических условий (ТУ) производителя на медицинское изделие "Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима" по ТУ 9452-002-99630002-2010", производства ООО "Аксима", Россия, г.Москва, ул.Электродная, д.2, стр.12-13-14, произведенное в 2013-2014 годах, не распространяется действие регистрационных удостоверений:

- N ФСР 2008/02886 от 31.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима" по ТУ 9452-002-99630002-2007 в следующих исполнениях: "Аксима-520"; "Аксима-720"; "Аксима-520/520"; "Аксима-720/520"; "Аксима-720/720"; "Аксима-520М"; "Аксима-720М", производства ООО "Аксима", Россия, г.Москва, ул.Электродная, д.2, стр.12-13-14;