Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Об отзыве из обращения медицинского изделия
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий (с изменениями на 18 июля 2016 года)
- О незарегистрированных медицинских изделиях
- О незарегистрированных медицинских изделиях
- О высшем и послевузовском профессиональном образовании (с изменениями на 3 декабря 2011 года) (редакция, действующая с 1 февраля 2012 года) (утратил силу с 01.09.2013 на основании Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий (с изменениями на 18 июля 2016 года)
- О незарегистрированных медицинских изделиях
- О незарегистрированных медицинских изделиях
- О высшем и послевузовском профессиональном образовании (с изменениями на 3 декабря 2011 года) (редакция, действующая с 1 февраля 2012 года) (утратил силу с 01.09.2013 на основании Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Экология. Проф
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий (с изменениями на 18 июля 2016 года)
- О незарегистрированных медицинских изделиях
- О незарегистрированных медицинских изделиях
- О высшем и послевузовском профессиональном образовании (с изменениями на 3 декабря 2011 года) (редакция, действующая с 1 февраля 2012 года) (утратил силу с 01.09.2013 на основании Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 сентября 2015 года N 01И-1429/15
Об отзыве из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО "Джонсон & Джонсон" сообщает об отзыве медицинского изделия "Имплантаты и инструменты для остеосинтеза":
- "Направляющее устройство для остеотомии (OSG) Osteotomy Guiding Device", код 03.108.015, номера партий 120577, 3136775, 3193457, 3388186, 3641347, 3657433, 8524559, 8729076, производства "SYNTHES GmbH", Швейцария, регистрационное удостоверение ФС N 2006/147 от 07.02.2006, срок действия до 07.02.2016.
Причина отзыва: несоответствие спецификации производителя, что может привести к задержкам в проведении операции в случае, если у пользователя возникают трудности при введении спиц Киршнера по направляющей втулке. Повторные попытки ввести спицы или втулку приведут также к задержкам при проведении операции. В связи с тем, что направляющее устройство для остеотомии является вспомогательным инструментом, в случае необходимости хирург может провести остеотомию без применения направляющего устройства.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
