1 Область применения

• 1.1 Общие принципы

2 Набор стандартных тестов для оценки генотоксичности

• 2.1 Общие подходы

• 2.2 Описание двух вариантов стандартного набора тестов

• 2.3 Изменения стандартного набора тестов

3 Рекомендации в отношении тестов in vitro

• 3.1 Повторение тестов и интерпретация их результатов

• 3.2 Рекомендованный протокол выявления бактериальных мутаций

• 3.3 Рекомендованные протоколы для проведения испытаний на клетках млекопитающих

4 Рекомендации по проведению испытаний in vivo

• 4.1 Тесты, проводимые с целью определения хромосомных повреждений in vivo

• 4.2 Другие испытания генотоксичности in vivo

• 4.3 Выбор доз в рамках анализа in vivo

• 4.4 Демонстрация концентраций в целевых тканях при отрицательных результатах анализов in vivo

• 4.5 Пробоотбор/время проведения анализов in vivo

• 4.6 Количество анализируемых животных

• 4.7 Использование самцов/самок грызунов в исследованиях генотоксичности in vivo

• 4.8 Путь введения

• 4.9 Использование положительного контроля в исследованиях in vivo

5 Рекомендации по оценке результатов испытаний и стратегий контрольных испытаний

• 5.1 Оценка биологической актуальности

• 5.2 Оценка результатов, полученных в испытаниях in vitro

• 5.3 Оценка результатов, полученных в испытаниях in vivo

• 5.4 Стратегии последующей разработки при получении положительных результатов

• 5.5 Последующий анализ генотоксичности применительно к результатам опухолевого роста в биологическом анализе канцерогенности