Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
Ссылается на
- В списке элементов: 24
- ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Применяется с 01.01.2015 взамен ГОСТ Р 51088-97 - Об утверждении национального стандарта
Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1532-ст - ГОСТ Р 1.0-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения (с Изменением N 1)
Применяется с 01.07.2013 взамен ГОСТ Р 1.0-2004 - ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Идентичен (IDT) ISO ISO/IEC 17025:2005 - ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Идентичен (IDT) CEN EN 13612:2002Применяется с 01.03.2012 - ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
Идентичен (IDT) CEN EN 12322:1999Применяется с 01.03.2012 - ГОСТ Р ЕН 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
Идентичен (IDT) CEN EN 13641:2002Применяется с 01.01.2012 - ГОСТ Р 53434-2009 Принципы надлежащей лабораторной практики
Заменен с 01.08.2015 на ГОСТ 33044-2014 - Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2518-09СП 1.3.2518-09 Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08"
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42СП (Санитарные правила) от 02.06.2009 N 1.3.2518-09 - ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
Применяется с 01.01.2010 - ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
Применяется с 01.01.2010 - ГОСТ Р 53133.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований
Применяется с 01.01.2010 - Об обеспечении единства измерений (с изменениями на 13 июля 2015 года)
Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ - Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 (с изменениями на 29 июня 2011 года)СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 N 4СП (Санитарные правила) от 28.01.2008 N 1.3.2322-08 - МУК 4.2.2316-08 Методы контроля бактериологических питательных сред
МУК (Методические указания по методам контроля) от 18.01.2008 N 4.2.2316-08Применяется с 18.01.2008 - ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Идентичен (IDT) ISO 15194:2002 - ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
Идентичен (IDT) ISO 15193:2002 - ГОСТ Р ИСО 15195-2006 Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений
Идентичен (IDT) ISO 15195:2003Применяется с 01.01.2008 - ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика
Применяется с 01.04.2006 - ГОСТ Р 52361-2005 Контроль объекта аналитический. Термины и определения
Применяется с 01.01.2006 - ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Идентичен (IDT) ISO 13485:2003 - ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
Не применяется с 01.01.2015 - ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения (с Изменением N 1)
(утв. постановлением Госстандарта России от 10.11.1997 N 365)Заменен в части c 01.01.2015 на ГОСТ Р 8.753-2011 - ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия (с Изменением N 1)
Заменен с 01.01.2015 на ГОСТ Р 51088-2013
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
Подписка на полную версию «Указателя стандартов» через ФГУП «Стандартинформ» стоит 20 000 рублей.
При заказе демонстрации Вы получите доступ к его электронной версии совершенно бесплатно!
