1 Область применения, назначение и взаимосвязь с другими стандартами

• 1.1 Область применения

• 1.2 Назначение

• 1.3 Взаимосвязь с другими стандартами

  • 1.3.1 МЭК 60601-1

  • 1.3.2 Частные стандарты

4 Общие требования

• 4.1 Формулировка соответствия

• 4.2 Состав опорных материалов

5 Идентификация, маркировка и документы ME ИЗДЕЛИЙ или их частей

• 5.1 Маркировка на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИЙ или их частей

  • 5.1.1 Общие требования

  • 5.1.2 Требования к маркировке в пунктах

• 5.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

  • 5.2.1 Ссылки в пунктах

  • 5.2.2 Дозиметрическая калибровка

  • 5.2.3 Общие требования к ссылкам на субблоки и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ

  • 5.2.4 Инструкции по эксплуатации

6 Управление ИЗЛУЧЕНИЕМ

• 6.1 Общие требования

• 6.2 Начало и окончание ОБЛУЧЕНИЯ

  • 6.2.1 Нормальное начало и окончание ОБЛУЧЕНИЯ

  • 6.2.2 Меры безопасности при отказе нормального окончания ОБЛУЧЕНИЯ

• 6.3 Доза ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ

  • 6.3.1 Настройка дозы ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ

  • 6.3.2 Воспроизводимость выходного ИЗЛУЧЕНИЯ

• 6.4 Индикация рабочих состояний

  • 6.4.1 Индикация выбранного БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

  • 6.4.2 Индикация НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ

  • 6.4.3 Индикация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и РЕЖИМОВ РАБОТЫ

  • 6.4.4 Индикация автоматических режимов

  • 6.4.5 Дозиметрические индикации

• 6.5 СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ

• 6.6 Уменьшение РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

• 6.7 Формирование изображений

  • 6.7.1 Общие требования

  • 6.7.2 Работа системы

  • 6.7.3 Номинальное значение фокусного пятна

  • 6.7.4 ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ или ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

7 КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ

• 7.1 СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ и ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ

• 7.2 Форма АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

• 7.3 Индикация свойств ФИЛЬТРА

• 7.4 Испытания ФИЛЬТРАЦИИ за счет материалов, которые невозможно удалить

• 7.5 Испытания ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ФИЛЬТРОВ и материалов

• 7.6 Испытание СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ

8 Ограничение пространственной протяженности ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

• 8.1 Общие требования

• 8.2 Ограждения РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК

• 8.3 Ограничивающая ДИАФРАГМА в РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ

• 8.4 Ограничение АФОКАЛЬНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

• 8.5 Соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

  • 8.5.1 Общие требования

  • 8.5.2 * РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

  • 8.5.3 Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

  • 8.5.4 Позиционирование ПАЦИЕНТА и ограничение облучаемой поверхности

9 РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА

• 9.1 Общие требования

• 9.2 Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ

10 ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ материалами, расположенными между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

• 10.1 Общие требования

• 10.2 Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ

12 * Защита от ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ

• 12.1 Общие требования

• 12.2 Монтаж БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и КОМПОНОВКИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

• 12.3 Определение опорных условий НАГРУЗКИ

• 12.4 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ

• 12.5 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ не в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ

13 Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

• 13.1 Общие требования

• 13.2 Управление из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ

• 13.3 Защита расстоянием

• 13.4* Установленные ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ

• 13.5 Рукоятки и устройства управления

• 13.6 * Испытание на НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

  • Рисунок 1 - Пример представления данных о НЕИСПОЛЬЗУЕМОМ ИЗЛУЧЕНИИ