Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
ГОСТ Р 55038-2012 (ИСО 16672:2003) Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
Ссылается на
- В списке элементов: 32
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
(утв. приказом Росстандарта от 04.06.2014 N 499-ст)Идентичен (IDT) ISO 15223-1:2012Применяется с 01.06.2015 взамен ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 - ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
(утв. приказом Росстандарта от 04.06.2014 N 497-ст)Идентичен (IDT) ISO 14155:2011+Cor.1:2011Применяется с 01.06.2015 взамен ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008, ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - ГОСТ Р 1.0-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения (с Изменением N 1)
Применяется с 01.07.2013 взамен ГОСТ Р 1.0-2004 - ГОСТ Р 1.5-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения (с Поправкой, с Изменением N 1)
(утв. приказом Росстандарта от 23.11.2012 N 1147-ст)Применяется с 01.07.2013 взамен ГОСТ Р 1.5-2004 - Об утверждении национального стандарта
Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 685-ст - ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Идентичен (IDT) ISO 13485:2003 - ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Идентичен (IDT) ISO 11137-2:2006Применяется с 01.01.2013 взамен ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 - ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Идентичен (IDT) ISO 11607:1997Применяется с 01.01.2013 взамен ГОСТ Р ИСО 11607-2003 - ГОСТ ISO 11137-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Идентичен (IDT) ISO 11137-1:2006Применяется с 01.01.2013 взамен ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Идентичен (IDT) ISO 14630:2008 - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
Идентичен (IDT) ISO 15223-1:2007Заменен с 01.06.2015 на ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Идентичен (IDT) ISO 14971:2007Заменен с 01.01.2013 на ГОСТ ISO 14971-2011 - ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Идентичен (IDT) ISO 10993-7:1995 - ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Идентичен (IDT) ISO 10993-5:1999Заменен с 01.01.2013 на ГОСТ ISO 10993-5-2011 - ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Идентичен (IDT) ISO 10993-6:2007Заменен с 01.01.2013 на ГОСТ ISO 10993-6-2011 - ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Идентичен (IDT) ISO 10993-10:2002 - ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Идентичен (IDT) ISO 10993-2:2006Применяется с 01.07.2010 - ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Идентичен (IDT) ISO 10993-1:2003 - ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Идентичен (IDT) ISO 10993-3:2003 - ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
Идентичен (IDT) ISO 14155-1:2003Заменен с 01.06.2015 на ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Идентичен (IDT) ISO 14155-2:2003Заменен с 01.06.2015 на ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - ГОСТ Р 52458-2005 (ИСО 11979-7:2001) Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
Модифицирован (MOD) ISO 11979-7:2001Заменен с 01.01.2015 на ГОСТ 31580.7-2012 - ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
Заменен с 01.07.2013 на ГОСТ Р 1.5-2012, ГОСТ Р 1.7-2008 - ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Идентичен (IDT) ISO 11135:1994Заменен с 01.01.2015 на ГОСТ ISO 11135-2012 - ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Идентичен (IDT) ISO 13408-1:1998Применяется с 01.01.2002 - ГОСТ Р ИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
Идентичен (IDT) ISO 11134:1994Заменен с 01.03.2017 на ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 - ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
- ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Неэквивалентен (NEQ) ISO 10993.6:1994Заменен с 01.09.2010 на ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 - ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
Неэквивалентен (NEQ) ISO 10993.10:1995 - ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Неэквивалентен (NEQ) ISO 10993.7:1995Заменен с 01.09.2010 на ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 - ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Неэквивалентен (NEQ) ISO 10993.5:1992Заменен с 01.09.2010 на ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
Подписка на полную версию «Указателя стандартов» через ФГУП «Стандартинформ» стоит 20 000 рублей.
При заказе демонстрации Вы получите доступ к его электронной версии совершенно бесплатно!
