4 Общие требования

• 4.1 Безопасность и непрерывность поставки

• 4.2* Альтернативные конструкции

• 4.3 Материалы

• 4.4 Разработка системы

• 4.5 Технические требования к воздуху, обогащенному кислородом

• 4.6 Наполнение баллонов

5 Источники подачи

• 5.1 Общие требования

• 5.2 Первичный источник подачи

• 5.3 Вторичный источник подачи

• 5.4 Резервный источник подачи

• 5.5 Источники подачи с баллонами

• 5.6 Расположение систем подачи с концентраторами кислорода

6 Требования к компонентам

• 6.1 Блок концентратора кислорода

• 6.2 Сосуды для хранения воздуха, обогащенного кислородом

• 6.3 Анализаторы кислорода

• 6.4 Клапаны сброса давления

• 6.5 Запорные вентили

• 6.6 Пробоотборное отверстие

• 6.7 Регуляторы давления

7 Системы мониторинга и сигнализации

• 7.1 Общие требования

• 7.2 Сигналы мониторинга и сигнализации

• 7.3 Рабочие сигналы

• 7.4 Информационные сигналы

9 Установка

• 9.1 Общие требования

• 9.2 Электрические системы

10 Испытания, ввод в эксплуатацию и сертификация

• 10.1 Общие требования

• 10.2 Испытания и методики их проведения

• 10.3 Методики испытаний

• 10.4 Ввод в эксплуатацию и сертификация

11 Информация, предоставляемая изготовителем

• 11.1 Инструкции по установке

• 11.2 Инструкции по применению

• 11.3 Инструкция по профилактическому техническому обслуживанию

• 11.4 Информация по оперативному управлению

• 11.5 Чертежи "как установлено"

• 11.6 Электрические схемы

• 11.7 Сообщение изготовителя

12 Подготовка к применению воздуха, обогащенного кислородом

• 12.1 Одобрение применения воздуха, обогащенного кислородом

• 12.2 Последовательность

• 12.3 Смешивание воздуха, обогащенного кислородом, и кислорода

• 12.4 Калибровка медицинского оборудования

• 12.5 Маркировка

• 12.6 Соответствие ИСО 7396-1

Приложение А (справочное). Схематические изображения систем подачи с концентратором кислорода

• Рисунок А.1 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним или более блоками концентраторов кислорода первичного источника, баллонами или криогенным сосудом для жидкостного вторичного источника и баллонами резервного источника для одноступенчатой р

• Рисунок А.2 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним или более блоками концентраторов кислорода первичного источника, баллонами высокого давления или криогенным сосудом для жидкости вторичного источника и баллонами высокого давления резервног

• Рисунок А.3 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним блоком концентратора кислорода и дополнительными баллонами высокого давления или криогенным сосудом(ами) для жидкости первичного источника, баллонами высокого давления или криогенным сосудо

• Рисунок А.4 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним блоком концентратора кислорода и дополнительными баллонами высокого давления или криогенным сосудом(ами) для жидкости первичного источника подачи, баллонами высокого давления или криогенным

• Рисунок А.5 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним или более блоком(ами) концентратора кислорода первичного источника, одним или более блоками концентратора кислорода вторичного источника и баллонами высокого давления резервного источника д

• Рисунок А.6 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним или более блоком(ами) концентратора кислорода основного источника, одним или более блоком(ами) концентратора кислорода вторичного источника и баллонами высокого давления резервного источник

• Рисунок А.7 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним блоком концентратора кислорода и дополнительными баллонами высокого давления или криогенным сосудом(ами) для жидкости первичного источника, блоком концентратора кислорода вторичного источни

• Рисунок А.8 - Системы подачи с концентратором кислорода с одним блоком концентратора кислорода и дополнительными баллонами или криогенным сосудом(ами) первичного источника, блоком концентратора кислорода вторичного источника и баллонами высокого давлени