6 Система координат и схемы нагружения

• 6.1 Общие положения

  • Рисунок 1 - Система координат с базовыми параметрами

• 6.2 Оси и начало системы координат

• 6.3 Базовые точки

• 6.4 Испытательная сила F

• 6.5 Линия приложения испытательной силы F

• 6.6 Линии действия результирующих базовых сил

• 6.7 Центральная линия узла стопы и действительный центр голеностопного узла

  • 6.7.1 Общие положения

  • 6.7.2 Центральная линия узла стопы

  • 6.7.3 Действительный центр голеностопного узла

    • Рисунок 2 - Определение центральной линии узла стопы и действительного центра голеностопного узла

7 Условия нагружения и уровни нагрузки

• 7.1 Условия нагружения

• 7.2 Уровни нагрузки

8 Значения испытательных сил, размеров и число циклов

• Рисунок 3 - Иллюстрация контрольных точек для установления граничных значений параметров, перечисленных в таблице 10, для определения профиля нагружения при циклическом испытании

9 Соответствие

• 9.1 Общие положения

• 9.2 Особые соглашения и требования, касающиеся элемента соединения голеностопного узла или узла стопы с остальной частью конструкции протеза

  • 9.2.1 Соглашения для испытаний

  • 9.2.2 Требования для подтверждения соответствия

• 9.3 Число испытаний и образцов, требуемых для подтверждения соответствия настоящему стандарту

• 9.4 Многократное использование образцов

  • 9.4.1 Общие положения

  • 9.4.2 Ограничение

• 9.5 Испытание на особых уровнях нагрузки, не установленных настоящим стандартом

10 Испытываемые образцы

• 10.1 Отбор образцов

  • 10.1.1 Общие положения

  • 10.1.2 Отбор голеностопных узлов или узлов стоп, соответствующих размеру стопы

• 10.2 Типы образцов

  • 10.2.1 Полная конструкция

  • 10.2.2 Частичная конструкция

• 10.3 Подготовка образцов

  • Рисунок 4 - Иллюстрация специальной установки левостороннего образца с обозначением верхней точки приложения нагрузки

• 10.4 Обозначение образцов

• 10.5 Установка образцов

• 10.6 Наихудшее положение образца при его установке

12 Сопроводительный документ на испытания

• 12.1 Общие требования

• 12.2 Требуемая информация для образцов

• 12.3 Требуемая информация для испытаний

  • 12.3.1 Общие положения

  • 12.3.2 Для всех испытаний

  • 12.3.3 Для статического проверочного испытания и статического испытания на предельную прочность

  • 12.3.4 Для статического испытания на предельную прочность

  • 12.3.5 Для циклического испытания

13 Оборудование

• 13.1 Общие положения

• 13.2 Концевые крепления

  • 13.2.1 Общие положения

  • 13.2.2 Проверочное испытание концевых креплений

• 13.3 Приспособление для установки образцов (рекомендуемое)

• 13.4 Испытательное оборудование

  • 13.4.1 Испытательное оборудование для статического нагружения пятки и носка

    • Рисунок 5 - Схематическое изображение испытательного оборудования с образцом согласно 13.4.1 и 13.4.2

  • 13.4.2 Испытательное оборудование для циклического нагружения

    • Рисунок 6 - Профили испытательной силы и угла наклона при циклическом испытании

    • Рисунок 7 - Испытательная сила для уровня нагрузки P5 как функция угла наклона платформы стопы

14 Точность

• 14.1 Общие положения

• 14.2 Точность оборудования

• 14.3 Погрешность измерения

15 Принципы испытаний

• 15.1 Общие положения

• 15.2 Процедура статического испытания

• 15.3 Процедура циклического испытания

16 Процедуры испытания

• 16.1 Требования к нагружению

  • 16.1.1 Подготовка к нагружению

    • Рисунок 8 - Подготовка к нагружению при статических испытаниях

  • 16.1.2 Условия нагружения

• 16.2 Статическое проверочное испытание

  • 16.2.1 Метод испытания

    • Рисунок 9 - Блок-схема статического проверочного испытания, установленного в 16.2.1

  • 16.2.2 Квалификационное требование

  • 16.2.3 Условия соответствия

• 16.3 Статическое испытание на предельную прочность

  • 16.3.1 Метод испытания

    • Рисунок 10 - Блок-схема статического испытания на предельную прочность, установленного в 16.3.1

  • 16.3.2 Квалификационные требования

  • 16.3.3 Условия соответствия

• 16.4 Циклическое испытание

  • 16.4.1 Метод испытания

    • Рисунок 11 - Блок-схема циклического испытания, установленного в 16.4.1. Продолжение на рисунке 12

    • Рисунок 12 - Блок-схема циклического испытания голеностопных узлов и узлов стоп, установленного в 16.4.1. Продолжение рисунка 11

  • 16.4.2 Квалификационные требования

  • 16.4.3 Условия соответствия

17 Журнал испытательной лаборатории/центра

• 17.1 Общие требования

• 17.2 Специальные требования

18 Отчет об испытаниях

• 18.1 Общие требования

• 18.2 Специальные требования

• 18.3 Дополнительные требования

19 Классификация и обозначение

• 19.1 Общие положения

• 19.2 Примеры классификации и обозначения

20 Маркировка

• 20.1 Общие положения

  • Рисунок 13 - Схема этикетки

• 20.2 Применение знака "*)" и предупреждающего знака

• 20.3 Образцы этикеток

  • Рисунок 14 - Образцы этикеток

• 20.4 Размещение этикетки

Приложение A (справочное). Исходные данные для определения условий нагружения и уровней нагрузки по настоящему стандарту

• Рисунок A.1 - Иллюстрация различных составляющих нагружения

• Рисунок A.2 - Иллюстрация зависимости положения верхней точки приложения нагрузки от длины узла стопы

Приложение E (справочное). Информация о техническом отчете

• Рисунок E.1 - Влияние f-положения оси наклона ТА платформы стопы на подъем Е узла стопы в моменты контакта пятки и отрыва носка

• Рисунок E.2 - Влияние u-положения оси наклона ТА платформы стопы на A-P смещение стопы в момент отрыва носка

• Рисунок E.3 - Иллюстрация влияния A-P смещения на угловое перемещение образца относительно верхней точки приложения нагрузки P(T)

• Рисунок E.4 - Иллюстрация возможности переноса верхней точки приложения нагрузки P(T) для компенсации зависимости положения оси наклона TA платформы стопы от длины узла стопы L

• Рисунок E.5 - Иллюстрация влияния постоянного компромиссного смещения u(TA, C) оси наклона TA плпатформы стопы на A-P смещение стопы