6 Системы координат и схемы нагружения

• 6.1 Общие положения

  • Рисунок 1 - Системы координат для право- и левостороннего применения протеза

  • Рисунок 2 - Системы координат с базовыми плоскостями

  • Рисунок 3 - Специальная схема нагружения при u(B)=0 в системе координат с базовыми плоскостями, базовыми линиями, базовыми точками и испытательной силой F для право- и левостороннего применения протеза

• 6.2 Оси системы координат

• 6.3 Базовые плоскости

• 6.4 Базовые точки

• 6.5 Испытательная сила

• 6.6 Линия нагружения

• 6.7. Центральная линия узла стопы, действительные центры узлов и центральные линии

  • Рисунок 4 - Определение центральной линии узла стопы, действительного центра голеностопного узла, действительной центральной линии голеностопного узла при условиях нагружения I и II и суммарного нижнего смещения S(B) при условии нагружения II

  • Рисунок 5 - Расположение действительной центральной линии коленных узлов различных типов

• 6.8 Базовые расстояния

7 Условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях

• 7.1 Условия нагружения

• 7.2 Уровни нагрузки

9 Соответствие

• 9.1 Общие положения

• 9.2 Выбор испытаний, требуемых для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта

• 9.3 Соглашения по испытаниям образцов протезных устройств, включающих в себя голеностопные узлы или узлы стоп, для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта

• 9.4 Число испытаний и образцов, требуемых для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта

• 9.5 Многократное использование образцов

• 9.6 Проведение испытаний на специальных уровнях нагрузки, не установленных настоящим стандартом

10 Испытываемые образцы

• 10.1 Отбор образцов

• 10.2 Типы образцов

  • Рисунок 6 - Схема нагружения при u(B)=0 для левостороннего образца

• 10.3 Подготовка образцов

• 10.4 Обозначение образцов

• 10.5 Установка образцов

  • Рисунок 7 - Положение узла стопы в испытательном оборудовании

  • Рисунок 8 - Схема нагружения для дополнительного статического испытания на предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов

• 10.6 Наихудшее положение образца при его установке

12 Сопроводительный документ на испытания

• 12.1 Общие требования

• 12.2 Требуемая информация об образцах

• 12.3 Информация, требуемая для испытаний

13 Оборудование

• 13.1 Общие требования

• 13.2 Оборудование для основных испытаний, установленных в 16.2 и 16.3

  • Рисунок 9 - Параметры нагружения при основном циклическом испытании

• 13.3 Оборудование для дополнительного статического испытания на кручение, установленного в 17.1

• 13.4 Оборудование для дополнительных испытаний голеностопных узлов и узлов стоп, установленных в 17.2

  • Рисунок 10 - Параметры нагружения при дополнительном циклическом испытании голеностопных узлов и узлов стоп

• 13.5 Оборудование для дополнительного статического испытания на предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов, установленного в 17.3

• 13.6 Оборудование для дополнительных испытаний замков коленных узлов, установленных в 17.4

14 Точность

• 14.1 Общие положения

• 14.2 Точность оборудования

• 14.3 Погрешность измерения:

15 Концепция испытаний

• 15.1 Основные положения

• 15.2 Статические испытания

• 15.3 Циклические испытания

16 Основные испытания на прочность

• 16.1 Требования к нагружению

  • Рисунок 11 - Схема нагружения при основном испытании коленного узла с креплениями для левостороннего образца

  • Рисунок 12 - Обозначение смещений на высоте u=u(X) и формулы для их вычисления

• 16.2 Основные статические испытания

  • Рисунок 13 - Блок-схема основного статического проверочного испытания

  • Рисунок 14 - Блок-схема основного статического испытания на предельную прочность

• 16.3 Основное циклическое испытание

  • Рисунок 15 - Блок-схема основного циклического испытания (лист 1, 2, 3)

17 Дополнительные испытания на прочность

• 17.1 Дополнительное статическое испытание на кручение

  • Рисунок 16 - Блок-схема дополнительного статического испытания на кручение

• 17.2 Дополнительные испытания голеностопных узлов и узлов стоп

  • Рисунок 17 - Блок-схема дополнительного статического проверочного испытания голеностопных узлов и узлов стоп

  • Рисунок 18 - Блок-схема дополнительного статического испытания на предельную прочность голеностопных узлов и узлов стоп

  • Рисунок 19 - Блок-схема дополнительного циклического испытания голеностопных узлов и узлов стоп (лист 1, 2)

• 17.3 Дополнительное статическое испытание на предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов

  • Рисунок 20 - Блок-схема дополнительного статического испытания на предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов

• 17.4 Дополнительные испытания замков коленных узлов

  • Рисунок 21 - Блок-схема дополнительного статического проверочного испытания замков коленных узлов

  • Рисунок 22 - Блок-схема дополнительного статического испытания на предельную прочность замков коленных узлов

  • Рисунок 23 - Блок-схема дополнительного циклического испытания замков коленных узлов (лист 1, 2, 3)

18 Журнал испытательной лаборатории/центра

• 18.1 Общие требования

• 18.2 Специальные требования

19 Отчет об испытаниях

• 19.1 Общие требования

• 19.2 Специальные требования

• 19.3 Дополнительные требования

20 Классификация и обозначение

• 20.1 Общие положения

• 20.2 Примеры классификации и обозначения

21 Маркировка

• 21.1 Общие положения

  • Рисунок 24 - Схема этикетки

• 21.2 Применение знака "*)" и предупреждающего знака

  • Рисунок 25 - Образцы этикеток

• 21.3 Образцы этикеток

• 21.4 Размещение этикетки

Приложение А (рекомендуемое). Описание внутренних нагрузок и их воздействия

• Рисунок А.1 - Условие нагружения I

• Рисунок А.2 - Условие нагружения II