Раздел 1. Общие положения

• 1.1 Область распространения (см. приложение М)

• 1.2 Нормативные ссылки

• 1.3 Термины и определения

• 1.4 Общие требования

• 1.5 Общие требования к испытаниям

• 1.6 Классификация

• 1.7 Идентификация

• 1.8 Потребляемая мощность

Раздел 2. Условия окружающей среды

• 2.1 Основные категории безопасности

• 2.2 Съемные средства защиты

• 2.3 Условия окружающей среды

Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током

• 3.1 Общие требования

• 3.2 Требования, относящиеся к классификации

• 3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии

• 3.4 Корпуса и защитные крышки

• 3.5 Разделение частей и цепей

• 3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

• 3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

• 3.8 Электрическая прочность изоляции

Раздел 4. Защита от механических опасностей

• 4.1 Механическая прочность

• 4.2 Движущиеся части

• 4.3 Поверхности, углы и кромки

• 4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации

• 4.5 Выбрасываемые части

• 4.6 Вибрация и шум

• 4.7 Пневматические и гидравлические системы

• 4.8 Подвешенные массы

Раздел 5. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

• 5.1 Рентгеновское излучение

• 5.2 Альфа-, бета-, гамма-нейтронное излучение и излучение других частиц

• 5.3 Микроволновое излучение

• 5.4 Видимое излучение (включая лазеры)

• 5.5 Инфракрасное излучение

• 5.6 Ультрафиолетовое излучение

• 5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук)

• 5.8 Электромагнитная совместимость

Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

• 6.1 Местонахождение и основные требования

• 6.2 Маркировка, эксплуатационные документы

• 6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG

• 6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

• 6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов

Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей

• 7.1 Чрезмерные температуры

• 7.2 Пожаробезопасность

• 7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

• 7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением

• 7.5 Ошибки человека

• 7.6 Электростатические заряды

• 7.7 Материалы рабочих частей, находящихся в контакте с телом пациента

• 7.8 Прерывание электропитания

Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

• 8.1 Точность рабочих характеристик

• 8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

  • Рисунок 1 - Схема проверки измерения дыхательного объема

Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

• 9.1 Ненормальная работа и условия нарушения

• 9.2 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел 10. Требования к конструкции

• 10.1 Общие положения

• 10.2 Корпуса и крышки

• 10.3 Компоненты и общая компоновка

• 10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж

• 10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения

• 10.6 Конструкция и монтаж

• ПРИЛОЖЕНИЯ

• ПРИЛОЖЕНИЕ М (справочное). Обоснование

• ПРИЛОЖЕНИЕ N (справочное). Типовое устройство отверстий аппаратов ИВЛ