Раздел первый. Общие положения

• 1.1 Область распространения

  • Рисунок 1 - Схема видов медицинских изделий для отсасывания

• 1.2 Нормативные ссылки

• 1.3 Термины и определения

• 1.4 Общие требования и общие требования к испытаниям

• 1.5 Классификация

• 1.6 Идентификация, маркировка и документация

• 1.7 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

• 2.8 Основные категории безопасности

• 2.9 Съемные защитные средства

• 2.10 Условия окружающей среды

• 2.11 Специальные меры безопасности

• 2.12 Условие единичного нарушения

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

• 3.13 Общие требования

• 3.14 Требования, относящиеся к классификации

• 3.15 Ограничение напряжения и (или) энергии

• 3.16 Корпуса и защитные крышки

• 3.17 Разделение частей и цепей

• 3.18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

• 3.19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

• 3.20 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

• 4.21 Механическая прочность

• 4.22 Движущиеся части

• 4.23 Поверхности, углы и кромки

• 4.24 Устойчивость при нормальной эксплуатации

• 4.25 Выбрасываемые части

• 4.26 Вибрация и шум

• 4.27 Пневматические и гидравлические системы

• 4.28 Подвешенные массы

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

• 5.29 Рентгеновское излучение

• 5.30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц

• 5.31 Микроволновое излучение

• 5.32 Видимое излучение (включая лазеры)

• 5.33 Инфракрасное излучение

• 5.34 Ультрафиолетовое излучение

• 5.35 Акустическая энергия (включая ультразвук)

• 5.36 Электромагнитная совместимость

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

• 6.37 Местонахождение и основные требования

• 6.38 Маркировка, эксплуатационные документы

• 6.39 Общие требования для изделий категорий АР и APG

• 6.40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

• 6.41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

• 7.42 Чрезмерные температуры

• 7.43 Пожаробезопасность

• 7.44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

  • Рисунок 2 - Испытание на скорость утечки из контейнера-сборника общего назначения

  • Рисунок 3 - Испытание на скорость утечки из контейнера-сборника для дренажа грудной клетки

• 7.45 Сосуды и части, находящиеся под давлением

• 7.46 Ошибки человека

• 7.47 Электростатические заряды

• 7.48 Материалы, используемые в рабочих частях, находящихся в контакте с телом пациента

• 7.49 Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

• 8.50 Точность рабочих характеристик

• 8.51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

• 9.52 Ненормальная работа и условия нарушения

• 9.53 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

• 10.54 Общие положения

• 10.55 Корпуса и крышки

• 10.56 Компоненты и общая компоновка

  • Рисунок 4 - Проверка характеристик устройств для дренажа грудной клетки

  • Рисунок 5 - Испытание трубок для отсасывания

• 10.57 Сетевые части, компоненты и монтаж

• 10.58 Защитное заземление. Зажимы и соединения

• 10.59 Конструкция и монтаж

  • Рисунок 6 - Испытание устройства для дренажа грудной клетки

  • Рисунок 7 - Испытание передвижного отсасывающего устройства, работающего от батареи

  • Рисунок 8 - Испытание контейнера-сборника на разрыв