Решением коллегии ЕЭК от 17 июля 2018 года N 113 утверждено Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств.

В Руководстве определяются правила валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств, а также перечень характеристик, подлежащих оценке при валидации указанных методик и включению в регистрационные досье, подаваемые в уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза.

Целью валидации аналитической методики проведения испытаний лекарственных средств является документированное подтверждение ее пригодности для целевого назначения.

Вернуться к списку новостей