Российская делегация во главе с руководителем Федеральной службы по аккредитации Алексеем Херсонцевым приняла участие в 32-м заседании Рабочей группы ОЭСР по надлежащей лабораторной практике (GLP). В состав делегации вошли представители Минэкономразвития России и Росаккредитации.

В ходе заседания рабочей группы рассматривались вопросы обучения оценщиков, проводящих аудиты национальных программ мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР (далее - Национальная программа), отчеты по результатам аудита программ Словении и Эстонии. Рабочая группа отметила соответствие требованиям ОЭСР Национальной программы Эстонии, что делает при соответствующем решении профильного комитета возможным признание результатов испытаний, полученных в испытательных лабораториях GLP Эстонии, в странах - членах ОЭСР и участниках Соглашения о взаимном признании данных (MAD).

Участники заседания обсудили проекты ряда методических документов, в том числе:

- Рекомендательный документ по достоверности данных (Advisory Document on Data Integrity),

- Рекомендательный документ по менеджменту, характеристикам и использованию объектов испытаний (Advisory Document on the Management, Characterisation and Use of Test Items),

- Руководство для регулирующих органов по проверке GLP статуса представленных данных и соответствующих испытательных лабораторий (Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Submitted Data and Responsible Test Facilities).

В рамках заседания были подведены итоги 13 обучающих курсов ОЭСР для инспекторов по надлежащей лабораторной практике, которые проходили в г.Краков (Республика Польша) в октябре 2017 г. В данных курсах приняли участие два представителя Российской Федерации. Следующий обучающий курс ОЭСР запланирован к проведению в 2019 г. в ЮАР на базе национального органа по аккредитации SANAS.

В заключение мероприятия были анонсированы изменения в руководстве секретариата рабочей группы. Представителя Японии Хитоши Сомея на посту председателя секретариата сменил представитель Швейцарии Кристоф Моор.

Российская делегация также провела обсуждение с представителями секретариата ОЭСР вопросов реализации проекта технической поддержки со стороны ОЭСР по развитию системы GLP Российской Федерации, запланированного на 2018-2019 гг.

Источник:

http://fsa.gov.ru

Вернуться к списку новостей