Breadcrumbs
Главная » Новости » Новости технического регулирования » Новости подробноУтверждены новые национальные стандарты в области медицины и здравоохранения
ГОСТ Р 57629-2017 "Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения"утвержден приказом Росстандарта от 29 августа 2017 года N 971-ст.
Стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей. Данный стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой.
ГОСТ Р 57629-2017 вводится в действие на территории РФ с 1 июля 2018 года.
ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми"утвержден приказом Росстандарта от 29 августа 2017 года N 972-ст.
Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций.
ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 вводится в действие на территории РФ с 1 июля 2018 года.
