ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования"утвержден приказом Росстандарта от 30 октября 2015 года N 1676-ст.
Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем, к инструментам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования.
ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 вводится в действие на территории РФ с 1 ноября 2016 года.

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования"утвержден приказом Росстандарта от 30 октября 2015 года N 1675-ст.
Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем, к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования.
Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Кроме того, стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению.
ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 вводится в действие на территории РФ с 1 ноября 2016 года.

Вернуться к списку новостей