Постановлением Правительства РФ от 17.12.2013 N 1172 утверждены Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.

Признание и оценка соответствия осуществляются на основании проверки соблюдения требований документов в области стандартизации, включенных в перечень документов в области стандартизации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 ноября 2013 года N 2067-р. Испытательные лаборатории (центры), которые проводят неклинические (доклинические) лабораторные исследования объектов, содержащихся в пестицидах, косметической продукции, лекарственных средствах для медицинского применения, лекарственных средствах для ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах промышленного назначения, вправе в добровольном порядке подать заявление в орган мониторинга в целях получения или подтверждения статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

Признание соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики проводится в форме предварительной и полной инспекции. Предварительная инспекция проводится в целях определения возможности проведения полной инспекции. При проведении процедуры признания соответствия заявитель оплачивает проведение предварительной инспекции до подачи заявления о прохождении предварительной инспекции в размере 200 тыс. рублей. Предварительная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема органом мониторинга от заявления о прохождении предварительной инспекции. После проведения инспекционной группой оценки поданных документов предварительная инспекция проводится по месту осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра).

Заявление о прохождении полной инспекции подается заявителем в орган мониторинга в произвольной форме в срок не позднее 3 месяцев со дня получения копии приказа о результатах проведения предварительной инспекции. Заявитель оплачивает проведение полной инспекции при проведении процедуры признания соответствия в размере 300 тыс. рублей. Полная инспекция проводится по месту осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) инспекционной группой, проводившей предварительную инспекцию. Полная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема органом мониторинга от заявителя заявления о прохождении полной инспекции. В течение 3 рабочих дней после принятия решения о присвоении статуса соответствия орган мониторинга вносит сведения об испытательной лаборатории (центре) в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, и направляет заявителю копию приказа.

Испытательная лаборатория (центр) обязана проходить оценку соответствия принципам надлежащей лабораторной практики не позднее 2 лет со дня присвоения статуса соответствия или прохождения предыдущей оценки соответствия. Оценка соответствия проводится в форме инспекции, осуществляемой инспекционной группой. Проведение инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики осуществляется в соответствии с положениями, предусмотренными пунктами правил для полной инспекции. Размер оплаты за проведение инспекции при проведении процедуры оценки соответствия составляет 300 тыс. рублей.

Решения, действия (бездействие) органа мониторинга и его должностных лиц при осуществлении признания соответствия и при проведении оценки соответствия могут быть обжалованы в судебном порядке, а также в досудебном порядке в соответствии с законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

Вернуться к списку новостей