Постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 года N 29 утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии. Технический регламент устанавливает требования безопасности к донорской крови, ее компонентам и препаратам из нее, кровезамещающим растворам, техническим средствам трансфузионно-инфузионной терапии, а также к процессам заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. При этом действие регламента не распространяется на гемопоэтические (стволовые) клетки, полученные из крови, костного мозга и иных тканей человека, а также на диагностические препараты, получаемые из крови.

Кроме того, техническим регламентом определены правила идентификации донорской крови и ее компонентов,  требования к их упаковке и маркировке, а также правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования. Оценка соответствия осуществляется в форме государственного контроля (надзора) федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов.    

Технический регламент вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования, за исключением ряда требований к показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности ранее заготовленных компонентов крови, которые вступают в силу по истечении 30 месяцев со дня вступления в силу технического регламента.

Вернуться к списку новостей