Производители медтехники выступают за принятие закона, регулирующего развитие отрасли
25 января в РСПП прошла конференция, где производители медтехники, эксперты и юристы обсудили последние законодательные инициативы, затрагивающие рынок медтехники и медизделий в России.
С принятием нового ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан» рынок медтехники получил порядка 11 нормативных актов, регулирующих порядок поставки медтехники на российский рынок и в отечественные ЛПУ. Экспертыпока не понимают, какие возможности и сложности получат участники рынка - прошло слишком мало времени, однако недостаточное правовое регулирование данного сектора отрасли, «сырость» документа могут, по их мнению, негативно отразиться на развитии сектора.
Сегодня производители медтехники жалуются на отсутствие технического регламента по медизделиям, необходимость ежеквартального отчета в Росздравнадзор, отсутствие правил хранения для опта медтехники, непонятные правила игры в условиях Таможенного союза. Все это и многое другое значительно усложняет работу на рынке.
Эксперты считают, что эти проблемы являются следствием спешки, с которой сегодня в России принимаются законы.
Исполнительный директор ассоциации иностранных производителей медтехники и расходных материалов IMEDA Александра Третьякова считает, что рынок медтехники последние 10-15 лет был своеобразной «золушкой», т.н. забытой отраслью, которую чаще всего связывали с фарм- рынком России. Однако, по мнению эксперта, рынок представляет собой отдельную отрасль, которая сегодня сильно нуждается в поддержке государства и собственном отдельном федеральном законе.
«Читая ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан», создается впечатление, будто его принимали в спешке. Концепции регулирования обращении медтехники нет, но есть впечатление гонки за объемом»,- отмечает Александра Третьякова.
«Сырость» принятого закона исполнительный директор IMEDA связывает с тем, что все законодательные инициативы и нормативы, которые разрабатывались для отрасли медтехники, решались на закрытых площадках без привлечения экспертного сообщества. «Нас очень волнует, почему медтехника сегодня не включена в стандарты лечения?
Продолжение читайте в февральском выпуске газеты 2012 года газеты "МЕД-info".
