Новости техрегулирования
Подготовлена русскоязычная версия отчета второго этапа проекта по НДТ
Концепция наилучших доступных технологий (НДТ) получила развитие как основной инструмент предотвращения и контроля загрязнения, призванный обеспечить высокий уровень защиты окружающей среды и охраны здоровья человека. НДТ и аналогичные концепции представляют собой необходимые элементы для определения предельных значений эмиссий и других условий выдачи экологических разрешений в различных странах.
Внедрение НДТ и аналогичных решений, как правило, требует привлечения значительных ресурсов. Это повышает ценность обмена опытом и знаниями по данному вопросу среди стран-участниц и партнеров Организации экономического сотрудничества (ОЭСР).
Объединенное совещание Комитета по Химикатам и Рабочей группы по Химикатам, Пестицидам...
подробнее... подписаться на новости
FDA планирует внедрять ISO 13485 для регулирования рынка медицинских приборов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США и государственный департамент, занимающиеся регулированием сектора медицинских приборов, объявили о намерении внедрения ISO 13485 в качестве основы для формирования системы обеспечения качества.
ISO 13485 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования", является международным стандартом на системы управления качеством в секторе медицинского оборудования. Данный стандарт предназначен для более эффективного и транспарантного взаимодействия с другими системами менеджмента. В 2016 году было опубликовано третье издание данного стандарта.
FDA внесло значительный вклад в последнюю редакцию...
подробнее... подписаться на новости
Требования к ТУ на различные виды продукции будут унифицированы
В настоящее время технические условия являются неотъемлемой частью документации на большую часть выпускаемой продукции. На основании статьи 21 Федерального закона от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" ТУ разрабатываются изготовителем и (или) исполнителем с учетом соответствующих документов национальной системы стандартизации.
Требования к разработке ТУ установлены только на продукцию машиностроения и приборостроения (ГОСТ 2.114-2016), пищевую продукцию (ГОСТ Р 51740-2016) и на продукцию черной металлургии (ГОСТ Р 58093-2018). На другие виды промышленной продукции требования к ТУ не регламентированы.
Для унификации ТУ по форме, содержанию и обозначению разработаны национальные стандарты:
- проект...
подробнее... подписаться на новости
Рыбная продукция для детского питания исключена из списка продуктов подлежащих госрегистрации
30 августа 2018 года вступило в силу решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) N 64 от 14 июня 2018 года, которым вносятся изменения в единый список товаров, подлежащих государственной регистрации.
Речь идет о рыбе и рыбной продукции для детского питания, в частности из данного списка исключаются следующие позиции ТН ВЭД ЕАЭС:
Рыба и ракообразные, моллюски и прочие водные беспозвоночные (Группа 03);
Готовые продукты из мяса, рыбы или ракообразных, моллюсков или прочих водных беспозвоночных (Группа 16);
Разные пищевые продукты (Группа 21).
Напомним, что раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на...
подробнее... подписаться на новости
Срок проведения эксперимента по маркировке контрольными знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения продлён на 2019 год
В соответствии с постановлением Правительства от 24 января 2017 года N 62 (далее - постановление N 62) проводится эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - эксперимент). Участие в эксперименте является добровольным.
Эксперимент проводится в рамках приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения...
подробнее... подписаться на новости
