Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Инструкция о порядке экспертизы, апробации и регистрации в России лекарственных средств, выпускаемых предприятиями стран СНГ и Балтии
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
"УТВЕРЖДАЮ"
Министр здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
А.Д.Царегородцев
от 26 февраля 1996 года
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке экспертизы, апробации и регистрации
в России лекарственных средств, выпускаемых предприятиями
стран СНГ и Балтии
1. Порядок регистрации в России лекарственных средств, выпускающихся по нормативной документации (ФС, ВФС), утвержденной Фармакопейным комитетом Минздрава СССР и действующей в России до 31.12.96.
1.1. Предприятие, организация или учреждение, желающее зарегистрировать в России лекарственное средство, представляет в Инспекцию государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (далее по тексту - Инспекция) следующие документы в 3-х экземплярах:
1.1.1. Информацию об изменениях в составе препарата, в качестве субстанции и вспомогательных веществ, а также технологии производства.
В случае изменения в составе препарата или технологии его производства необходимо представить документы, подтверждающие, что активность, безопасность и биодоступность препарата не изменились.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
