Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 14 декабря 2012 года N 04И-1220/12


Об использовании фармацевтических субстанций в производственных аптеках  

В соответствии с установленными полномочиями Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в рамках осуществления контроля полноты и качества исполнения органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации переданных полномочий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" осуществляются проверки аптечных организаций по соблюдению требований к изготовлению лекарственных препаратов.

Несмотря на проводимые в последние два года лицензирующими органами субъектов Российской Федерации и территориальными органами Росздравнадзора контрольные мероприятия в отношении производственных аптек, продолжают выявляться факты нарушения аптечными организациями требований статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", определяющей использование при изготовлении лекарственных препаратов только фармацевтических субстанций, включенных в Государственный реестр лекарственных средств.