Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 августа 2012 года N 04-14567/12
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл" серии 441011 производства ОАО НПК "Эском", проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 01.06.2012 N 591ДК-06/12), и образцов указанного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО "Лекрус", Московская область (протокол испытаний ФБУ "662 ЦОМТИ МО РФ" от 10.07.2012 N 1023 б), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации и подлежит дальнейшей реализации.
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл" серии 441011 производства ОАО НПК "Эском", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю "Извлекаемый объем", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
