Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам испытаний качества
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 августа 2012 года N 04-13021/12
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам испытаний качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний: от 19.06.2012 N 3781, от 26.06.2012 N 3886), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 131011 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", образцы данной серии препарата, забракованные ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал), соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05, изм.1, 2) по показателю "Средняя масса таблеток".
Кроме того, образцы партий указанной серии лекарственного средства, отобранные с целью проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО "Фармгарант", Волгоградская область, и ГБУЗ ТО "Областная больница N 10", Тюменская область, также соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05, изм.1, 2) по показателю "Средняя масса таблеток" (протокол испытаний Филиала города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 30.05.2012 N 380ВК-02/12 протокол испытаний Филиала города Екатеринбурга ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 01.06.2012 N 682ВК-04/12).
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
