Министерство здравоохранения и социального развития Российской федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 2 августа 2011 года N 04И-644/11


О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Карелия, о несоответствии лекарственного препарата "Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 3" серии ТР4170310 производства "М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд.", Индия, требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность" приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.