Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2011 года N 02И-310/11
Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от органа по сертификации ЗАО "Медитест", г.Москва о принятом решении об отмене действия сертификата соответствия N РОСС CN.UM22.B01376 от 21.12.2009 на продукцию "Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами" производства фирмы "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд." (Shandong Protos Medical Products Co., Ltd), Китай в связи с несоответствием продукции установленным требованиям ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 и ГОСТ Р ИСО-7864-2009 (Протокол технических испытаний для сертификации N 16.4.011 от 17 февраля 2011 года ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России, г.Москва).
Выявлено нарушение требований ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 (шприц) по показателям: чистота, цилиндр, шток-поршень, "мертвое" пространство (воздухо- и водонепроницаемость поршня), упаковка (целостность упаковки) и маркировка, иглы не соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 7864-2009 по обозначению размера, следующих партий:
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
