Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 30 ноября 2010 года N 04И-1182/10


О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России о выявлении в результате выборочного государственного контроля лекарственного средства "Линкомицина гидрохлорид р-р в/в и в/м введения 300 мг/мл, 1 мл - (амп.10)/с нож.амп.или скариф./- пач.карт." серий 20210, 30210, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", не отвечающего требованиям ФСП 42-0002-2280-02, изм. N 1 по показателям "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п.5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.