Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О незарегистрированных изделиях медицинского назначения
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Экология. Проф
- Законодательство России
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Законодательство России
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Архив
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" (с изменениями на 23 апреля 1990 года) (не действует на территории РФ с 01.01.2012 на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)
- Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утратил силу)
- О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс РСФСР и другие законодательные акты РСФСР (фактически утратил силу)
- Архив
- Техэксперт: Охрана труда
- Информационный канал "Техэксперт": "Реформа технического регулирования"
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 февраля 2010 года N 01И-93/10
О незарегистрированных изделиях медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о ненадлежащем обеспечении расходными принадлежностями однократного применения (кровопроводящими магистралями) широко применяемых на территории Российской Федерации изделий медицинской техники - аппаратов гемодиализных "GAMBRO-INNOVA", производства фирмы Gambro Dasco S.p.A., Италия концерна GAMBRO, Швеция (регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 12.09.2005 ФС N 1304) сообщает следующее.
Согласно технической документации производителя для бесперебойного и безопасного функционирования аппарат "GAMBRO-INNOVA" должен применяться в комплекте только со специально для него разработанными картриджами кровопроводящих магистралей марки "Hospal Cartridge", производства фирмы Gambro Dasco S.p.A., Италия (регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 28.10.2008 N ФСЗ 2008/02853). В документации содержится предупреждение о том, что применение устройств, не рекомендованных производителем, может нанести вред пациенту, в т.ч. повлечь его смерть.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
