Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О лекарственном препарате Раптива
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Охрана труда
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 июля 2009 года N 01И-428/09
О лекарственном препарате Раптива
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев дополнительную информацию по безопасности лекарственного средства Раптива (международное непатентованное название: Эфализумаб), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг, производства компании Лаборатория Сероно С.А., Швейцария, представленную заявителем государственной регистрации, приняла решение отозвать регистрационное удостоверение на данный препарат (N ЛС-002323). Регистрационное удостоверение на препарат Раптива отозвано приказом Росздравнадзора от 29.06.2009 N 5181-Пр/09.
Регистрация лекарственного средства Раптива ранее была приостановлена в связи с поступлением информации о развитии тяжелых побочных эффектов при его применении за границей (см. информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2009 N 01И-158/09). Производитель препарата также приостановил его обращение в США, Канаде, Европейском Союзе и других странах.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
