Вопрос:

От имени компаний, членов Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) обращаемся к вам с просьбой дать разъяснения по следующему вопросу.

Федеральным законом от 17.05.2007 N 85-ФЗ "О внесении изменений в главы 21, 26_1, 26_2 и 26_3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" внесены изменения в абзац второй подпункта 4 статьи 164 Налогового кодекса РФ, а именно слова "лекарственных средств, включая" дополнены словами "лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований". Данные изменения вступили в силу с 1 января 2008 года. Таким образом, с 1 января 2008 года налогообложение лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, должно производиться по налоговой ставке 10 процентов.

Однако практика налогообложения не изменилась. Таможенные органы отказываются применять налоговую ставку 10% для партий лекарственных средств, поступающих для клинических исследований, ссылаясь на абзац четвертый подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ, согласно которому коды видов продукции, в отношении которой применяется ставка НДС в размере 10%, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации. До настоящего времени соответствующее постановление Правительства отсутствует. Однако это не препятствует применению ставки 10% при ввозе коммерческих партий зарегистрированных лекарственных средств. Для партий же, предназначенных для клинических исследований, продолжает применяться ставка 18%, несмотря на то, что имеющиеся коды ТН ВЭД в равной степени применимы к продукции, вне зависимости от статуса ее регистрации. В частности, обычно при ввозе партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, используется код 3004 90 990 9, что означает: