ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 21 апреля 2005 года N 01И-177/05


О мероприятиях по контролю доклинических и клинических
 исследований лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с запросами субъектов обращения лекарственных средств, информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" от 30.06.2004 N 323 на Росздравнадзор возложены полномочия по контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики (п.5.1.3.7).

Планом основных организационных мероприятий Федеральной службы на 2005 год (пп.3.31, 3.32) предусмотрено осуществление мероприятий по контролю за проведением доклинических и клинических исследований и выполнением правил лабораторной и клинической практики в учреждениях здравоохранения Казани, Краснодара, Москвы, Нижнего Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга. В I квартале 2005 года Федеральной службой была проверена деятельность Городской клинической больницы N 6 г.Москвы (105066, г.Москва, улица Новая Басманная, д.26); Городской клинической больницы N 64 г.Москвы (117292, г.Москва, улица Вавилова, д.61); Научного центра здоровья детей РАМН (117296, г.Москва, Ломоносовский проспект, д.7); Онкологического клинического диспансера N 1 г.Москвы (107005, Москва, улица Бауманская, д.17/1) по проведению клинических исследований лекарственных средств и выполнению правил клинической практики.