Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О лицензировании изделий медицинского назначения
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
О лицензировании изделий медицинского назначения
Вопрос:
В настоящее время лицензируется производство лекарственных средств и изделий медицинской техники. Мы производим изделия медицинского назначения, в создании которых используется лекарственное средство, например, пластырь с зеленкой. Прямого указания об обязательном получении лицензии на изделия мед. назначения нет. Контролирующие органы требуют получить лицензию на производство лекарственных средств и перерегистрировать изделие в упаковку. Правы ли они?
Ответ:
В данном случае контролирующие органы правы, так как их требования обусловлены постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 N 500 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств".
Определение термина "лекарственные средства" дано в Федеральном законе от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
