Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 28 апреля 2003 года N 293-22/88


О реализации через аптечную сеть незарегистрированных
медицинских изделий

В связи с поступающими в Минздрав России обращениями и в целях разъяснения требований действующих нормативных правовых актов доводим до Вашего сведения и просим учесть в работе следующее.

В последнее время имеются сообщения о реализации через учреждения аптечной сети в качестве изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - медицинские изделия) некоторых видов продукции, таких как бандажи и бюстгальтеры дородовые и послеродовые, изделия для коррекции осанки, измерители артериального давления, индикаторы и измерители глюкозы в крови и др., не прошедших государственной регистрации и не разрешенных к применению в медицинских целях Минздравом России. В результате возрастает опасность приобретения и использования гражданами изделий, не отвечающих установленным техническим и медицинским требованиям, создаются условия для нарушений налогового и лицензионного законодательства Российской Федерации.