Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

     
ПИСЬМО

     
от 21 марта 2003 года N 291-22/55

     
     
[Об оформлении сертификата при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации]

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации сертификаты соответствия должны оформляться на российское юридическое лицо, которое является покупателем данной партии ввозимой серии лекарственного средства, имеет лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств. При таможенном оформлении для выпуска в свободное обращение данной партии лекарственного средства заявитель должен предъявить таможенным органам оригинал сертификата соответствия, оформленный в установленном порядке. При этом обязательным условием получения сертификата соответствия является указание ввозимого количества упаковок данной партии в инвойсе и других товарно-сопроводительных документах.