ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 19 декабря 2002 года N 01-06/50294


О вывозе из Российской Федерации биологического материала
человека, полученного при проведении клинических
исследований лекарственных средств

Не действует на основании
приказа ФТС России от 27 апреля 2011 года N 870

В связи с письмом Минздрава России от 15.12.2002 N 2510/12411-02-23 и в дополнение к письму ГТК России от 30.10.2002 N 01-06/42926 информируем о следующем.

В соответствии с нормами Федерального закона "О лекарственных средствах" в Российской Федерации проводятся клинические исследования лекарственных средств (включая международные многоцентровые, проходящие одновременно в нескольких странах).

Решение о проведении клинических исследований лекарственных средств принимается Минздравом России после экспертизы документов, предусмотренных указанным федеральным законом, в том числе письменного согласия на участие в клинических исследованиях лекарственного средства каждого пациента, протокола (программы) клинического исследования с описанием организации и методов исследования, а также процедур отбора образцов биологического материала (кровь или ее фракции, сыворотка крови, моча и др.).