МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

16 июня 2020 года

Минпромторг России уточняет новые особенности обращения медицинских масок

Минпромторгом России подготовлены изменения в постановления Правительства Российской Федерации - "О внесении изменений в приложение к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430" и "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719". Оба проекта постановления уточняют особенности обращения медицинских изделий, в частности медицинских масок, в период выхода из мероприятий по борьбе с распространением коронавирусной инфекции.

Так, изменения в постановление Правительства Российской Федерации N 430 предусматривают исключение нормы о реализации незарегистрированных в Российской Федерации защитных масок без получения разрешения Росздравнадзора при наличии аналогичной регистрации в стране-производителе. За 2019 год объем российского рынка медицинских масок составил около 350 млн рублей, при этом на текущий момент прогнозные значения объема российского рынка на 2020 год составляют 20 млрд рублей. На фоне десятикратного увеличения объема производства медицинских масок на территории России за период пандемии и полного покрытия внутренней потребности в них указанная норма стала избыточной. Предложенные изменения будут способствовать сохранению возросшей производственной мощности отечественных предприятий в рамках выхода из мероприятий по борьбе с распространением коронавируса, а также в случае наступления второй волны инфекции.