Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 17 декабря 2013 года N 16И-1515/13


О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Микромотор эндодонтический беспроводной EndoTouch";

- "Микромотор эндодонтический беспроводной EndoTouch ТС2", производства фирмы Nakanishi Inc., Япония, произведено для Sybron Endo.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03615 от 28.01.2009, выданного на медицинское изделие "Микромотор эндодонтический беспроводной EndoTouch ТС, с принадлежностями", производства Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, СA 92867, USA (CILIA), в связи с несоответствием наименований изделий и сведений о производителе, на выявленные медицинские изделия не распространяется.