Министерство здравоохранения Российской Федерации     
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 23 октября 2013 года N 16И-1262/13


Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ЗАО "Синтез" информации о выявлении в обращении зарегистрированных медицинских изделий, создающих угрозу причинения вреда здоровью граждан:

- "Ирригационный адаптер для APD/EPD, стерильный, одноразовый, упаковка 1 штука", артикул 05.001.178.01S, (лот: 3755327, 7823268, 7823269);

- "Ирригационный адаптер для APD/EPD, стерильный, одноразовый, упаковка 5 штука" артикул 05.001.178.05S, (лот: 3755329, 7884993), производства Synthes GmbH, Швейцария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012, срок действия - бессрочное.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.