ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ

Набор из одного или более средств измерений, представляющих собой устройства детекции и обработки измерительного сигнала (ридеров), одного или нескольких индикаторов и аттестованной методики измерений. Измерительные биохимические тест-системы позволяют количественно определить содержание (концентрацию) компонента в растворе или в биологической жидкости (например, методом калибровочных кривых).

Примечания

1 Определение термина "измерительные биохимические тест-системы" сформулировано с учетом определения "измерительной системы", приведенного в международном словаре VIM3 [1].

2 Введенный термин "измерительные биохимические тест-системы" отличается от термина "тест-системы", используемого в области лабораторной диагностики. Термин "тест-системы" означает наборы реагентов для иммуноферментных, иммунохимических по ГОСТ Р 51088-2013, иммунохроматографических анализов. "Тест-системами" также называют тест-полоски, индикаторные диски и другие индикаторы. Такие "тест-системы" средствами измерений не являются.