РЕФЕРЕНТНАЯ АКТИВНОСТЬ

(reference strength)

Активность субстанции или субстанций, используемая в качестве эталона, по отношению к которому определяется активность исследуемого или зарегистрированного лекарственного средства.

Примеры

1 Если ингредиент имеет форму соли или гидрата, то количественный состав может быть выражен в терминах массы (или биологической активности в международных (или иных) единицах, если это принято) активного вещества (базового вещества, кислоты или ангидрида), к примеру, в описании "60 мг торемифена (в виде цитрата)", или "цитрат торемифена, эквивалентный 60 мг торемифена" активным ингредиентом является "цитрат торемифена", а референтым веществом - "торемифен".

2 Если активный ингредиент является эфиром или метаболическим предшественником, то количественный состав может быть выражен в терминах этого эфира или предшественника, например, 75 мг фосфенитоина, эквивалентные 50 мг фенитоина. Референтным веществом в этом случае является "фенитоин".